Analista de Validação

Descrição

Descrição:

Estamos em busca de 2 Analistas de Validação, sendo 1 focado na atuação com Validação de Processos CPV e 1 em Validação de Métodos.

Atividades:

– Realizar atividades de Validação de Processos Fase 3 – CPV;

– Apontar oportunidades para Melhorias de Processos;

– Acompanhamentos de Mudanças;

– Realizar avaliação estatística através de software Minitab;

– Dar continuidade às atividades de Validação de Transporte conforme RDC 430/2020;

– Garantir que os processos estejam em conformidade com as normas regulatórias;

– Elaborar a documentação analítica (Protocolo, Relatórios e Planilhas Eletrônicas);

– Preparar e analisar todos os parâmetros de validação de métodos referentes a cada produto, matéria-prima e/ou métodos de limpeza;

– Elaborar e/ou revisar protocolos, relatórios e procedimentos operacionais;

– Entre outras atividades da área.

Requisitos:

– Formação em Farmácia, Química ou áreas afins;

– Experiência em validação de processos/métodos;

– Conhecimento em normas regulatórias / BPFs (RDC 658/22, e 430/20);

– Experiência com software Minitab e em Melhorias de Processos;

– Inglês intermediário é desejável.

Local de trabalho: Rio de Janeiro/RJ

Idiomas:

Inglês – Nível Intermediário

Outros requisitos:

Organização

Pró-atividade

Perfil analítico