Analista de Validação Pleno – Rio de Janeiro

Analista de Validação Pleno – Granado – Rio de Janeiro

Responsabilidades e atribuições
Participação no planejamento e execução de melhorias nos processos fabris e produtivos, com foco na redução de perdas, desvios e riscos, além de aumento da conformidade e qualidade do produto;
Atualização e análise de indicadores, elaboração de registros, suporte a investigações de desvios, auditorias e controle de mudanças, sempre visando à eficácia e à conformidade com normas regulatórias;
Criação, revisão e execução de documentos técnicos como instruções de trabalho, validações (processo, limpeza, sistemas), qualificações (IQ, OQ, PQ) e Especificações de Requisitos de Usuários;
Atuação na definição de processos para scale-up, realização de análises de viabilidade de produção em escala e condução de lotes piloto;
Monitoramento de novas tecnologias aplicáveis à industrialização de produtos existentes, buscando modernização e eficiência dos processos;
Apoio técnico às áreas de fabricação e atuação como key-user em sistemas, incluindo parametrização, cadastro e capacitação de colaboradores;
Realização de estudos estatísticos em validações e qualificações, além da revisão técnica de documentos de terceiros.

Requisitos e qualificações
Graduação Completa em Farmácia, Engenharia de Produção, Engenharia Química.
Diferencial possuir domínio na experiência com processos de validação de processo, limpeza, software e Qualificação.
Vivencia em indústria de medicamento, correlatos ou cosméticos será considerado diferencial.
Formação em auditor interno ou lead Assessor (auditor líder) é um diferencial.
RDC 658/2022 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
RDC 48/2013 Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos.
IN’s 138 e 134/2022.

Informações adicionais
Ambiente de trabalho integrado, alegre e positivo.
Refeitório no local para bater aquele papo legal e descontraído com os seus colegas de trabalho.
Plano de saúde, odontológico e seguro de vida para garantir o seu bem-estar e o da sua família. Mente sã em corpo são, sempre.
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Quer se desenvolver? Nosso ambiente é um estímulo a criatividade e ao desenvolvimento. Também apoiamos o aprimoramento através do Programa de o Educação Continuada com subsídios para cursos de aperfeiçoamento, graduação, pós-graduação e idiomas.
Programa de Participação nos Resultados. Valorizamos e incentivamos o compromisso de quem constrói junto conosco!