Analista de Validação Pleno (TQV) – Japeri RJ

Analista de Validação Pleno (TQV) – Granado – Japeri

Responsabilidades e atribuições
Elaborar e manter as documentações de qualificação e validação atualizadas conforme processo vigente.
Elaborar e executar as qualificações de equipamentos, utilidades, validação de processo, limpeza e software com base nos cronogramas de qualificação e validação.
Emitir parecer final baseado no estudo de qualificação, validação de processo, limpeza e software realizado.
Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de qualificação de um equipamento e/ou utilidades, assim como, o de validado de um produto, processo ou limpeza.
Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações.
Executar as análises de riscos relacionados ao processo de qualificação e validação.

Requisitos e qualificações
Graduação Completa em Farmácia, Engenharia de Produção, Engenharia Química.
Diferencial possuir domínio na experiência com processos de validação de processo, limpeza, software e Qualificação.
Vivencia em indústria de medicamento, correlatos ou cosméticos será considerado diferencial.
Formação em auditor interno ou lead Assessor (auditor líder) é um diferencial.
RDC 658/2022 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
RDC 48/2013 Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos.
IN’s 138 e 134/2022.

Informações adicionais
Ambiente de trabalho integrado, alegre e positivo.
Refeitório no local para bater aquele papo legal e descontraído com os seus colegas de trabalho.
Plano de saúde, odontológico e seguro de vida para garantir o seu bem-estar e o da sua família. Mente sã em corpo são, sempre.
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Quer se desenvolver? Nosso ambiente é um estímulo a criatividade e ao desenvolvimento. Também apoiamos o aprimoramento através do Programa de o Educação Continuada com subsídios para cursos de aperfeiçoamento, graduação, pós-graduação e idiomas.
Programa de Participação nos Resultados. Valorizamos e incentivamos o compromisso de quem constrói junto conosco!