Pesquisador de Desenvolvimento Analítico Sênior – Rio de Janeiro

• Superior em Farmácia/Química/Eng Química;
• Domínio da legislação atual que regula as atividades de desenvolvimento analítico;
• Desejável experiência na Indústria Farmacêutica.

Competências necessárias:

• Análise crítica;
• Apresentação de dados
• Conhecimento do negócio.

Qual será o seu desafio aqui:

• Realizar pesquisa em literaturas, artigos científicos, resoluções da ANVISA e compêndios oficiais;
• Emitir parecer técnico e participação / condução de reuniões multissetoriais para tomadas de decisão; alterações de métodos, predição orgânica, estudos de compatibilidade, estudos de polimorfismo, degradação forçada; validação de metodologia analítica.
• Revisar e elaborar os Pops (procedimentos operacionais padrão) e treinamento de colaboradores.
• Participar de política de lançamento de novos produtos; medicamentos similares, novas associações e formas farmacêuticas inovadoras; Pesquisa e implementação de melhoria de métodos com o objetivo de otimizar recursos; Análise de riscos e avaliação de custos;
• Elaborar documentação interna e relatórios técnicos;
• Definir insumo ativo tecnicamente, através de levantamentos bibliográficos e certificados de análise;
• Acompanhar o desenvolvimento produtos, viabilidade e controle de prazos para registro de novos produtos;
• Garantir a qualidade; validando formulações, com base em estudos e testes, acompanhamento da transferência de tecnologia de métodos analíticos de novos produtos e novos métodos para produtos comerciais;
• Verificar e aprovar protocolos e relatórios de Desenvolvimento de Metodologia Analítica;
• Verificar e aprovar protocolos e relatórios de Validação de Metodologia Analítica;
• Elaborar monografias para novos produtos e novas matérias prima;
• Suporte técnico e interface direta nas áreas de Assuntos Regulatórios, Garantia e Controle de Qualidade, Produção, Desenvolvimento Analítico, Suprimentos e SAC, de maneira a obter os melhores resultados possíveis.
• Solicitar orçamentos de materiais e equipamentos; – – Avaliação de Drug Master File (DMF);
• Realizar transferência de tecnologia entre os laboratórios de desenvolvimento e controle de qualidade.

Oferecemos:

Salário compatível com o mercado;

Assistência Médica e odontológica Bradesco saúde com desconto mensal;

Convênio com Farmácia, com desconto em folha;

Seguro de Vida em Grupo;

Previdência Privada;

Refeitório no local;

Vale-alimentação no valor de R$ 550,00/mês;

Auxílio-creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos;

Vale-Transporte;

Estacionamento.

Local de Trabalho: Turiaçu/RJ.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 07h às 16h30min.